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1.歐盟授權代表合同必須由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。2.找*的第三方,盡量不要找代理商和經銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產品違規和出事故的法律成本,盡量找*的第三方作歐盟授權代表,避免那些僅擅長于營銷的經銷商,代理商以及展覽會服務商等等代理機構。3.歐盟授權代表也是其聲譽、資歷、經驗的招牌,只有擁有了CE認證,在國外市場上才會增加消費者的信任,消費者才會愿意購買你的商品。4.
對于中國醫療器械、藥品、食品等企業而言,進入美國市場必須跨越FDA合規的門檻。而申請美國FDA代理人是這一過程中不可忽視的法定環節。本文將詳解申請流程,并為企業提供關鍵指引。一、什么是FDA代理人?根據美國FDA法規,所有境外企業(非美國本土公司)在向FDA提交產品注冊、列名或申報時,必須指定一名位于美國的法定代理人(U.S. Agent)。該代理人承擔以下職責:作為FDA與企業間的官方聯絡人,傳
自由銷售證書FSC為什么要做海牙認證、**認證?文件到另一個國家使用時,由于各國法律體系不同,對文件的要求也不同,文件不會起到法律效力,所以部分國家要求證書進行海牙認證或者**認證之后才能夠在當地使用,這是為了確保文件的真實性而進行的動作。海牙認證的前提是需要目的國和簽發國都是海牙公約國的成員才可以實施,必須由英國相關部門完成。例如英國簽發的證書,英國是海牙公約國成員,因此只要目的國是海牙成員,例
澳大利亞醫療器械上市的步驟和要求有哪些?第一步:明確關鍵角色在澳大利亞的醫療器械注冊上市過程中,涉及兩個關鍵角色,即制造商(Manufacturer)和保薦人(Sponsor)。制造商負責醫療器械的設計、生產、包裝和發貨等工作,而保薦人則是一位澳大利亞本地公民或公司,負責向**性商品管理局(TGA)申請保薦人注冊號,以協助完成注冊過程。第二步:明確醫療器械的定義及風險等級在開始注冊過程之前,需要明
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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