CE 認證：歐洲個人防護裝備（PPE）的安全通行證

時間：2024-12-23

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
醫療器械注冊與委托研發：確保合規的全面指南
在醫療器械行業中，委托研發和生產是常見的業務活動。為了確保產品的質量和合規性，注冊人必須明確與受托方的責任和要求。以下是關于醫療器械注冊人與受托方合作時的關鍵步驟和注意事項。一、委托研發協議問題1：是否需要簽署委托研發協議？答：是的。即使受托方是注冊人的全資子公司，也需要簽署委托研發協議。根據《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》（國家藥品監督管理局2022年*50號通告），申請人應與受托研發機構簽
精確定量吸管在中國藥監局注冊過程的完全指南
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出口寵物食品到美國，FDA監管要求必知！
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