首次進口的化妝品審批—?—進口非特殊用途化妝品的審批服?務指南

時間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：120

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• 詞條

  詞條說明

• 功效宣稱?？瘄北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第十三期）

  問題1：如何根據備案申請表分類編碼中的功效宣稱判斷產品是否屬于普通化妝品？答：根據《化妝品監督管理條例》*十六條規定“用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品?！蓖瑫r根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十五條規定“包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應當分別填寫配方，按一個產品申請注

• 對《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》的認識和思考

  化妝品風險物質的識別與評估是產品安全評估報告的重要內容。對化妝品中可能存在的安全性風險物質進行全面危害識別與評估能有效評價化妝品的潛在風險。為規范和指導化妝品安全評估工作，按照《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）組織起草了《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》（以下簡稱《技術指導原則》），已對外發布實施

• 化妝品申報注冊備案之產品配方含有與產品內容物直接接觸的推進劑的，應當如何進行推進劑的填報？

  應按照《化妝品注冊備案資料管理規定》要求，在配方表下方作推進劑相關信息的單獨填報，推進劑含量合計應為**。

• 《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》問答

  一、制定《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》（以下簡稱《相容性技術指南》）的目的和意義是什么？化妝品與其包材相容性試驗是為考察化妝品與包材相互作用而開展的技術研究。由于包材的材質眾多、形狀各異以及被包裝化妝品種類繁多，基于風險管理的原則，在參考藥品和食品相關標準的基礎上，結合化妝品行業現狀制定《相容性技術指南》，化妝品注冊人、備案人在對產品包材評估后，可參考本指南開展相容性測試，從而加強化妝品的