國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站使用指南

時(shí)間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：95

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 多色號(hào)系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗(yàn)的，申請(qǐng)備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

  多色號(hào)系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗(yàn)的，申請(qǐng)備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條要求“多色號(hào)系列普通化妝品按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的，可作為一組產(chǎn)品進(jìn)行備案，每個(gè)產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。”

• 對(duì)《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》的認(rèn)識(shí)和思考

  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）專(zhuān)門(mén)引入安全評(píng)估報(bào)告制度，明確規(guī)定注冊(cè)人、備案人在產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案時(shí)提交安全評(píng)估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》），明確“對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類(lèi)管理”“建立安全

• 牙膏應(yīng)如何進(jìn)行功效宣稱(chēng)？

  從《牙膏監(jiān)督管理辦法》看，牙膏應(yīng)如何進(jìn)行功效宣稱(chēng)？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十三條規(guī)定，牙膏的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺(tái)公布功效宣稱(chēng)所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱(chēng)、使用人群等因素，制定、公布并調(diào)整牙膏分類(lèi)目錄。牙膏的功效宣稱(chēng)范圍和用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國(guó)家藥

• 化妝品注冊(cè)人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求

  問(wèn)題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.法定代表人對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開(kāi)展化妝品