詞條
詞條說明
《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估報告制度,明確規定注冊人、備案人在產品申請注冊或進行備案時提交安全評估資料。為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平,推進化妝品安全評估制度有序實施,2024年4月22日國家藥監局發布了《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)(以下簡稱《公告》),明確“對化妝品安全評估資料實施分類管理”“建立安全
普通化妝品備案時產品的命名依據應如何填寫?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十八條規定:產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應關系(專為中國市場設計無外文名稱的除外)。
牙膏專刊二|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答(第21期)
問題1:《牙膏監督管理辦法》適用范圍及各級監管部門事權如何劃分?答:根據《牙膏監督管理辦法》*二條規定,在*人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監督管理,適用本辦法。*四條規定,國家藥品監督管理局負責全國牙膏監督管理工作。縣級以上地方人民**負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的牙膏監督管理工作。 問題2:牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏監督管理辦法》*五條規定,牙膏實行備案管理,牙膏備
進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設定? 答:進口非特殊用途化妝品調整為備案管理以后,對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期。境內責任人應當每年定期通過網上備案系統平臺向化妝品監督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監測以及接受行政處罰等有關情況。
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