ISO9001：設計和開發的定義及其重要性

時間：2021-10-09

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

16721989000

詞條
詞條說明
ISO9001：設計和開發評審的要求
①設計和開發評審應分級、分階段進行（這在設計和開發策劃時就應確定），即按產品的功能級別和管理級別，劃分評審級別；根據設計和開發策劃所確定的階段設置評審點。②設計和開發評審工作應納入設計和開發計劃之中，在組織上、時間上、經費上給予必要保證。③設計和開發中每個階段任務完成之后，未通過設計和開發評審，不得轉入下階段工作。設計和開發評審不合格，應限期整改，并按規定的程序重新進行評審，直到合格
ISO13485：2016換版及過渡期安排
?ISO13485：2016于2016年3月1日正式發布實施了。ISO13485《Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose》是由ISO/TC210醫療器械質量管理和通用要求技術**制定，應用于醫療器械行業，在法規目的要求下運行的獨立標準。現就新版ISO13485的換版情
ISO質量體系詳解
?質量的主要類型ISO出版的《的原則與實踐》一書，將**上通用的型式歸納為以下八種：**種：型式試驗。按照規定的試驗方法對產品樣品進行試驗，來檢驗樣品是否符合標準或技術規范。這種只發證書，不允許使用合格標志，只能證明現在的產品符合標準，不能保證今后的產品符合標準。*二種：型式檢驗加后監督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監督措施的型式檢驗。監督的辦法是從市場上購買樣品或從批
ISO/TS16949的相關優點
1.促進貨物和過程質量的好轉.2.綜合**的汽車王國較好的經歷3.增多**供應商信心4.確保在供應鏈中的供方/分供方服務的質量系統的**一致性5.減少變化和積累，ts16949并全面好轉生育頻率6.減少第二方審查的次數7.消滅重復的第三方審查的要求8.為全世界的質量系統需要需要一度通用陽臺9.為方便轉換到ISO9001/2000模式化10.有有利舊有質量系統的升級