詞條
詞條說明
(一)境外醫療器械注冊申請表;(二)醫療器械生產企業資格證明;(三)申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書。(四)境外**醫療器械主管部門批準或者認可的該產品作為醫療器械進入該國(地區)市場的證明文件;(五)適用的產品標準及標準編寫委托書;(六)醫療器械說明書:(七)生產企業出具的產品質量保證書:(八)在中國*售后服務機構的委托書、受委托機構的承諾書及資格證明文件;(九)生產企業在
**認可論壇(IAF)及原中國認證機構國家認可**(CNAB)都從符合性、有效性方面,對ISO14001:1996到ISO 14001:2004的轉換提出了明確的要求。??? 一、轉換籌劃??????? ?ISO14001:2004與ISO14001:1996標準相比較,沒有實質性的變化
ISO14001所規定的環境管理體系是以企業傳統管理模式“德明模式”為基礎的,也稱為“PD-CA模式”,即規劃(Plan),實施(Do)、檢查(Check),改進(Act)等四個關聯的環節。德明(Deeming)模式在質量管理體系(ISO9000)中充分地運用并**了成功。德明模式將企業活動分為四個階段:①規劃,即策劃階段-建立企業的總體目標以及制定實現目標的具體措施。②實施,即行動階段-為實現企
我國外貿現已放開經營,實施登記許可制度。鑒于我國許多外貿公司在實施2000版標準時已**的成熟經驗以及筆者參與審核幾家采用新標準的外貿公司的實踐,本文將重點論述外貿公司開展2008版標準iso9001質量管理體系審核需注意的幾個方面,以供**探討商榷。一、iso9001質量管理體系審核的特點及要點公司是依進出口貿易合同/契約的承諾要求,如期提供給貿易關系人合格商品的中介服務組織。其顧客往往遠隔千山
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