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食品FDA驗廠要點總要求◆ 全面學習掌握《FDA食品安全現代法案》的要點,并且滿足該法案對企業的要求。◆ 堅決不得夾帶出口,走私出口,如被FDA發現,將列入黑名單,對企業以后出口美國將是致命打擊。◆ 企業全面提升企業的管理水平很質量控制水平,以應萬變。◆ 企業隨時做好被抽查的準備,FDA將會采取飛行檢查的方式對企業突襲檢查。?1、檢查接受的重要性? ?? &
FDA認證咨詢輔導|四大FDA警告信解除的方法一一羅列|五大QSR820審核體系結果剖析工廠情況
QSR820實際上是指質量體系法規的簡寫CFR21PART820部分,是FDA對醫療器械質量管理體系的相關要求,QSR820它的要求和要求不是孤立的要求PART803,PART 807等部分緊密相連。QSR820和ISO13485的要求有部分類似,但又有明顯的差異。陳老師FDA對QSR820監控方法:FDA不會像CFDA同樣,在頒發許可證之前進行系統評估。FDA對于所有企業的系統評估都是通過后續的
首先,CE標志適用于所有歐盟國家。而歐盟經歷過幾次擴容,現在有27個成員國。較早的1995年歐盟正式成員國包括:奧地利, 比利時, 丹麥, 芬蘭, 法國, 德國, 希臘, 愛爾蘭, 意大利, 盧森堡, 荷蘭, 葡萄牙, 西班牙, 瑞典, 英國。2004年5月1日加入歐盟的10個國家包括:愛沙尼亞, 拉脫維亞, 立陶宛, 波蘭, 捷克, 斯洛伐克, 匈牙利, 斯洛文尼亞, 馬耳他, 塞浦路斯。200
【重磅!!】IVDR大概率延期?歐盟最新IVDR修正提案獨家解讀!
? ?北京時間10月14日晚,歐盟**剛剛發布了體外診斷醫療器械監管指令IVDR 2017/746修正方案(proposal)。里面提到IVDR大概率有可能延期的消息,雖然只是提案,但是通過的可能性還是非常大的。 ? ? ? ?讓我們來看看這個proposal有哪些內容? ? ? ? ?指令20
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