詞條
詞條說明
2021年,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)相繼施行,化妝品注冊備案信息平臺上線運(yùn)行。同年,為落實(shí)“放管服”工作要求,云南省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步明確國產(chǎn)普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》,明確全省各州(市)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)國產(chǎn)普通化妝品備案人信息審核及備案資料整理工作,省藥監(jiān)局承擔(dān)國產(chǎn)普通化妝品備案資料技術(shù)核查及全省化妝品備案質(zhì)量抽查工作。2022年,圍繞對標(biāo)新法規(guī)要求、適應(yīng)新平臺運(yùn)行
普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評估報(bào)告問題
1、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)?答:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限,如2年或24個(gè)月,而
已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的,需要提交哪些資料?
已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的,需要提交哪些資料?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十條規(guī)定:已注冊或者備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的,按照*三十二條原則,在新銷售包裝產(chǎn)品上市前,重新上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。
化妝品備案注冊監(jiān)督管理常見問題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營者行為,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。 問:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)? 答:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品
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