保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答

時間：2023-11-24作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：176

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  詞條說明

• 進口化妝品備案申報需要知道的問題全集

  進口化妝品備案申報策略匯總(天健華成) 什么是化妝品? ? 目前國際上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于

• 化妝品備案人應當如何以自檢方式開展備案檢驗？

  為規范備案檢驗管理，確保自檢結果準確性，遵循“誰生產、誰自檢”的原則，產品自主生產的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產品委托生產的，由實際受托生產企業開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產企業能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規規定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范

• 國家藥監局|《牙膏監督管理辦法》解讀（二）

  （信息來源：國家藥監局|編發：北京天健華成化妝品注冊部）

• 化妝品注冊備案信息服務平臺臨時用戶權限失效，如何解決？

  化妝品注冊備案信息服務平臺臨時用戶權限失效，如何解決？答：按照《國家藥監局關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知》（藥監綜妝函〔2021〕264號）要求，已開通新平臺臨時用戶權限的化妝品注冊人、備案人、境內責任人，應當于2022年1月1日前補充提交質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述等資料。逾期未補充提交相關資料的，其臨時用戶權限自2022年1月1日起自動失效，無法登