普通化妝品備案問答|化妝品檢測項目及人體安全性試用試驗

時間：2023-11-25作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：177

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• 詞條

  詞條說明

• 對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考

  《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估報告制度，明確規定注冊人、備案人在產品申請注冊或進行備案時提交安全評估資料。為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平，推進化妝品安全評估制度有序實施，2024年4月22日國家藥監局發布了《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）（以下簡稱《公告》），明確“對化妝品安全評估資料實施分類管理”“建立安全

• 進口普通化妝品備案管理系統網上申報指南

  自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理。11月12日，國家藥監局正式開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統網上申報功能。進口化妝品生產企業應當在產品進口前，委托境內責任人登錄國家藥品監管局政務網站“網上辦事”欄目，通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”網絡平臺，辦理備案手續，**電子版備案憑證后方可進口。很多用戶初次備

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標準將實施

  隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行，我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸，2023年產品備案數量已**3萬件，約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報，統一備案審查標準，上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際，抽調骨干力量成立起草小組，根據《上海市標

• 關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整

  關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整答：根據國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規定，對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當按照相關法規、技術規范和公告要求，填報產品配方所使用全部原料的原料安全信息資料