FDA注冊是什么意思?

時間：2020-11-19作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：129

上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA510(k)認(rèn)證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

• 詞條

  詞條說明

• 企業(yè)文化

  企業(yè)獲得了歐盟公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的合作授權(quán)書，與美**窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會、英國WRAS以及**多家*機(jī)構(gòu)建立了密切的合作關(guān)系。

• 美國FDA認(rèn)證流程

  FDA認(rèn)證流程：第一步：申請受理1、收到符合要求的申請后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。2、同時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。3、申請人按要求將資料提供到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4、申請人付費(fèi)后，按要求填寫付款憑證。第二步：資料審查1、在資料審查階段，產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對申請進(jìn)行單元劃分。2、單元劃分后，若需要進(jìn)行樣品測試，產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知，

• 公司主營

  上海澤威信息科技有限公司FDA注冊、FDA認(rèn)證、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、FDA510(k)認(rèn)證、FDA咨詢、歐盟授權(quán)代表等。

• 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表申請流程

  歐代申請流程：1.提交申請表2.簽訂合同3.與歐盟授權(quán)代表簽訂代理協(xié)議4.為客戶提供歐代信息（地址電話等）5.后續(xù)服務(wù)確認(rèn)（比如提供DOC文件等，需增加檢測費(fèi)用）對于歐代的選擇，一定要選擇優(yōu)質(zhì)的，避免給自己帶來不必要的麻煩：1.選擇有資質(zhì)，有能力的專業(yè)第三方歐盟授權(quán)代表公司。歐盟境內(nèi)注冊的合法公司/擁有專業(yè)的技術(shù)人員，熟悉歐盟相關(guān)法規(guī)，能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司，代理商以及展會服務(wù)商。以上