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如何判斷歐盟授權代表是否靠譜


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權代表等

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    詞條說明

  • FDA注冊

    一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步:確認產品是否屬于FDA食品管制范圍第二步:選擇一個美國代理人(US AGENT)第三步:準備企業英文信息和產品英文信息第四步:進行注冊(1)食品的注冊,也只是針對公司的,對嗎?是只能生產工廠來申請注冊?還是貿易商這些公司也可以申請?---食品注冊是工廠注冊, 貿易公司不用注冊。貿易公司如果注冊,也是偽裝成工廠進行注冊。(2)食品FDA注冊需要每年

  • 進行FDA注冊應該具備哪些條件

    注冊關于產品質量能力的評估證明是需要企業負責人相當自信和過硬的資本,關于FDA注冊信息的本質許多不了解該認證的企業家可以進行分析查看,了解掌握該認證是多么有益且重要的事。那么對于注冊者來說進行FDA注冊應該具備哪些條件?一、需要擁有一個企業的**法人進行帶領法人是指具有民事權利能力和民事行為能力的一個企業主要負責股東,其是一個能夠依法獨立享有民事權利和民事義務的組織,企業進行FDA注冊需要擁有一個

  • 【醫療器械CE認證】醫療器械CE認證程序和內容

    1)企業向認證機構提出認證申請,并填寫認證詢價單交認證機構;2)認證機構向申請認證企業提出報價單,企業簽字確認即完成合約;3)企業向認證機構提交ISO9000+ISO13485質量體系文件即質量手冊和程序文件,供認證機構進行體系文件審核;質量體系審核前,企業應有至少三個月的質量體系運行記錄,并完成1-2次內部質量體系審核。4)認證機構發出認證產品測試通知單給認證機構認可的試驗室,試驗室將對申請認證

  • 歐盟授權代表的要求是什么

    歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區 EEA(包括 EU 與 EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表 EEA 境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。為了較好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性,制造商投放到歐盟市場的加貼了 CE 標志的產品必

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