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一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步:確認產品是否屬于FDA食品管制范圍第二步:選擇一個美國代理人(US AGENT)第三步:準備企業英文信息和產品英文信息第四步:進行注冊(1)食品的注冊,也只是針對公司的,對嗎?是只能生產工廠來申請注冊?還是貿易商這些公司也可以申請?---食品注冊是工廠注冊, 貿易公司不用注冊。貿易公司如果注冊,也是偽裝成工廠進行注冊。(2)食品FDA注冊需要每年
FDA510(k)認證及辦理流程什么是FDA510(k)?FDA是美國食品藥品監督管理局(Food?and?Drug?Administration)的簡稱。食品藥品監督管理局主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗。FDA510(k)即上市前通告,在美國上市醫療器械,若其產品是不需要
化妝品FDA認證流程FDA是一個執法機構,而不是服務機構.如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的"*實驗室".FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判,又當運動員的事.FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認證,合格的發與證書,但不會向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公
510(k)的正式名稱是上市前通知。我們應該注意,FDA實際上并沒有“批準” 510(k)申請,而是“批準”(授權)了要在美國銷售的設備。這就是為什么510(k)被稱為售前通知而不是售前批準(PMA)的原因,后者僅適用于III類設備。1. 確認您擁有受FDA監管且需要510(k)的醫療設備這看起來似乎很明顯,但是第一步是要確認您的產品是受管制的醫療設備,并且需要通過510(k)批準流程。某些產品(
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