FDA咨詢通知驗廠怎么辦？

時間：2020-11-19

作者：上海澤威信息科技有限公司

詞條
詞條說明
【FDA認證】FDA認證注冊條件
FDA認證是目前世界上生物、醫療器械領域公認的較高認證。FDA認證的準則是*，有效。FDA認證注冊條件1）企業法人執照復印件;2）生產(衛生)許可證、合格證復印件;3）企業簡介(企業成立時間、經濟性能、技術力量、主要生產品種及其性能、資產狀況) ;4）產品說明書(應包括: 產品的用法、用量、保質期、存放條件、使用禁忌等內容) ;5）產品的成份與成份比例;6）產品中、英文和拉丁文的成份說明及組成比
【FDA認證】FDA認證的流程
申請FDA認證的流程：1、先看看產品屬于什么類別，具體可以由專人看產品樣品照片或者說明書；2、根據產品盤判定所屬FDA的類別，是做產品檢測或者企業注冊（大多數產品做企業注冊就可以了）；3、八戒將為你整理FDA認證所需的產品及技術文件，遞交給美國FDA當地備案以及辦理；4、最后FDA會下發一個注冊號，可以在官網進行查詢自己的產品或者企業已經做了FDA認證。上述就是為你介紹的有關FDA認證的流程&nb
美國FDA認證解讀
FDA認證概述許多公司產品出往美國市場被提出FDA認證要求，當被要求FDA認證時，各位急迫想要獲得FDA認證的心情可以理解，但對FDA認證的了解過程是**的，本人在捷通認證公司負責FDA認證工作十余年，對各種類型的FDA認證都有豐富的經驗，下面就由我為大家詳細講講FDA認證。FDA認證是什么?這可能是沒接觸過FDA認證的人都會問的**個問題，那么FDA認證是什么呢?很多客戶會和我說要做FDA認
【FDA認證】fda認證和注冊的區別？
fda認證和注冊的區別：嚴格來講并沒有FDA認證的叫法，這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。FDA注冊：對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業，必須注冊FDA，進行企業列名與產品列名，否則海關不予清關，這是強制性的要求。FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的*檢測，產品接觸類包裝的檢測，醫療產品的生物兼容測試，臨床*測試