國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)審批辦事指南

時(shí)間：2024-08-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：374

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)解讀

  我國(guó)已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制，那么，企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品備案的過(guò)程中應(yīng)該重點(diǎn)注意哪些方面的問(wèn)題？上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心化妝品部部長(zhǎng)、高工劉恕，就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點(diǎn)做出重點(diǎn)解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**

• 關(guān)于化妝品新原料鼓勵(lì)創(chuàng)新和規(guī)范管理有關(guān)事宜的公告

  為鼓勵(lì)和支持化妝品新原料研究創(chuàng)新，規(guī)范新原料研發(fā)使用和注冊(cè)備案管理，確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全，**消費(fèi)者健康，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，現(xiàn)就加強(qiáng)化妝品新原料管理工作有關(guān)事宜公告如下：一、加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)，鼓勵(lì)和支持新原料研究創(chuàng)新化妝品新原料研究創(chuàng)新是化妝品技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)，化妝品新原料安全是產(chǎn)品

• 牙膏備案是什么？

  牙膏備案是指牙膏產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家按照相關(guān)法規(guī)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行申報(bào)，并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱、成分、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等相關(guān)信息的過(guò)程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項(xiàng)重要手續(xù)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門要求牙膏生產(chǎn)廠家提供備案材料的同時(shí)，還會(huì)對(duì)申報(bào)的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)估和審查，以確保其質(zhì)量和安全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。因此，備案后的牙膏可以合法地在市場(chǎng)上銷售。進(jìn)行牙膏備案的目的是為

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊(cè)包裝標(biāo)簽問(wèn)題的最新解答

  1.進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說(shuō)明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過(guò)遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說(shuō)明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重