歐盟自由銷售證CFS/FSC怎么辦理

時間：2021-12-24作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司瀏覽：336

上海沙格企業管理咨詢有限公司專注于FDA510K認證,歐盟自由銷售證書,MDR認證,ISO13485認證,MHRA注冊,英國授權代表,UKCA認證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗廠輔導等, 歡迎致電 13818104617

• 詞條

  詞條說明

• 什么是歐盟授權代表European Authorized Representative

  對歐盟境外的醫療器械制造商來說，無論產品是哪個類別，都需要一個歐盟境內的授權代表，作為其在歐盟的一個法律實體。 ? 歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 &nbs

• 歐盟授權代表是什么意思？

  歐盟自由銷售證書（EU?FSC）（可以分別由英國藥監局、德國藥監局、荷蘭藥監局出具）出口歐洲需要：歐盟CE認證（CE整套技術文件編訂、?CE四版臨床評價（MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫）、ISO13485:2016認證、歐盟授權代表（德國，英國和荷蘭）、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證歐盟授權代表(歐盟授權

• 【歐盟自由銷售證書】民用口罩歐盟自由銷售證書

  自由銷售申辦注意事項為了使出口企業了解自由銷售申辦的相關程序，順利地生效的自由銷售，現就自由銷售辦理的相關注意事項提示如下：1、 自由銷售證明書編寫格式，參考以下內容（如需現成的參考模板請致電或加QQ聯系我們索取）：（1）抬頭需要有公司名稱地址，一般用英文即可，加入聯系電話、傳真、郵箱等信息也可以；（2）文件名稱一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF

• 【MHRA注冊】MHRA結構

  英國負責醫療器械和藥品法規的機構是藥品和醫療保健產品監管局（M H RA）。M H RA成立于2003年，其總部位于英國倫敦。M HR A于2013年4月與美國國家生物標準與控制研究所（NIB SC）合并，其結構目前由三個主要中心組成：M H RA法規（負責制藥和醫療設備行業的法規事務）臨床實踐研究數據鏈接（在英國衛生部內部運營的病歷數據庫）國立生物標準與控制研究所（生物藥物標準化和控制實驗室）英