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為什么選擇角宿團隊作為您的歐洲授權代表?角宿的優勢我們通過使設計和制造文件不落入進口商/分銷商手中來保護您的機密。當決策可能需要違背進口商/分銷商的利益時,我們會以您的最佳利益行事。我們*有效地響應當局的要求,而經銷商和公司分支機構可能有其他**事項。我們在多個市場提供質量和合規方面的專業知識,確保您在整個過程中獲得高質量的建議和支持。角宿團隊歐盟授權代表服務:角宿團隊可以被正式指定為您的歐洲授
英國自由銷售,即通過英國藥監局MHRA頒發給歐盟境內的制造商或借助歐盟授權代表頒發給國外制造商的出口銷售明。英國自由銷售辦理的流程是:1)外國制造商指定英國責任人,并簽署協議2)委托責任人為其申請MHRA注冊(即在MHRA系統進行備案登記)3)備案后的企業,因其MHRA系統內有企業信息和產品信息,且經MHRA評審過資質文件,故才可以提交CFS申請4)企業需指定出口的目的國,一般情況,MHRA出具的
根據美國聯邦食品、藥品和化妝品法案中包含的美國法律規定,打算引入美國州際貿易的食品進口商有責任確保產品安全、衛生,并根據美國要求貼上標簽。(所有進口食品都被視為州際貿易。)FDA 無權根據法律批準、證明、許可或以其他方式個別食品進口商、產品、標簽或貨物。進口商可以將食品進口到美國而* FDA 的事先批準,只要生產、儲存或以其他方式處理產品的設施已在 FDA 注冊,并向 FDA 提供進貨的事先通知
新的醫療器械法規 (MDR 2017/745) 將在整個歐盟生效。盡管發生了這些變化,但仍然有一條明確的途徑來建立合規性并獲得 CE 標志,從而使您的公司能夠進入歐洲市場。角宿將介紹歐洲法規的合規途徑,并提供了醫療器械公司為獲得允許產品分銷到歐盟市場的 CE 標志必須采取的五個關鍵步驟。步驟#1:對您的醫療設備進行分類和評估獲得 CE 標志的第一步可以廣義地描述為對您的醫療設備進行評估和分類。您需
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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