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SUNGO可以辦理:1:歐盟MDR CE,歐盟授權代表,歐盟注冊2:美國FDA注冊,FDA510K3:國內的醫療器械注冊和生產許可4:加拿大的MDEL注冊5:ISO13485咨詢和認SUNGO創建于2006年,立志于成為**化的醫療器械法規技術服務商。目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設有服務機構,服務過的客戶較是覆蓋了亞洲(中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡)、歐洲(英國、瑞士、瑞
自由銷售書也叫出口銷售明書,其英文名稱為Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱FSC 或 CFS。歐盟自由銷售明指的是歐盟國家的主管當局出具的明產品可以在特定區域自由銷售的文件。 誰可以獲得CFS ? 目前歐洲所有的CFS只給位于
歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。新方法指令要求歐盟授權代表必須位于歐洲經濟區境內并且具有商業注冊
1:FDA?化妝品驗廠標準 依據FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -COSMETIC MANUFACTURING INSPECTIONS 2:食品企業出口到美國在進行了企
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
聯系人: 袁小姐
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