歐盟授權代表的作用有哪些

時間：2022-08-11

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
歐盟代表要求之醫療器械歐盟代表
歐盟代表要求之醫療器械歐盟代表?????歐盟授權代表合同/協議必須由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。歐盟法律明確規定：位于歐洲經濟區EEA境外的制造商必須明確*一個在歐洲EEA境內注冊的公司為其歐盟授權代表。只有在EEA境內注冊的公司才有資格作歐盟授權代表。任何在中國境內注冊的公司本身是沒有資格作為歐盟授權代表的。因此在通過中國國內的認
SUNGO咨詢服務
SUNGO創建于2006年，立志于成為**化的器械法規技術服務商。我司可以辦理：1：歐盟MDR CE咨詢，MDR歐盟授權代表，歐盟注冊2：歐盟IVDR CE咨詢，IVDR歐盟授權代表，歐盟注冊3：美國FDA注冊，FDA510K4：國內的器械注冊和生產許可5：加拿大的MDEL注冊6：ISO13485咨詢和認目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設有服務機構，服務過的客戶更是覆蓋了（中國、越南
歐盟醫療器械MDR CE的要求
歐盟醫療器械MDR CE的要求?從2021年5月26日醫療器械告別MDD時代，邁入MDR時代開始，MDR CE認的嚴謹兼顧了編寫CE技術文件的專業人員的專業水平。1、協助確定產品分類1) I 類醫療器械：通常是指不與人體接觸或僅與完整皮膚接觸的醫療器械。2) Im（測量）醫療器械：具有測量功能的 I 類醫療器械。3) 是（滅菌的）醫療器械：較終以滅菌形式投放市場的 I 類醫療器械。4)
如何辦理歐代（歐盟授權代表）？
問什么叫歐代？歐代是做什么的？為何歐盟國家顧客會規定海外出口企業給予歐代信息？1. 歐代：全稱之為歐盟國家受權代表(European Authorised Representative)就是指由坐落于歐洲地區經濟開發區EEA(包含EU與EFTA)海外的制造商確立特定的一個普通合伙人或法人。該自然人或法人可代表EEA海外的制造商執行歐盟國家有關的命令和法律法規對該制造商所需求的特殊的崗位職責。2.