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FDA的510(k)上市前通知數(shù)據(jù)庫可以在該部門的官方網(wǎng)站上進行訪問。用戶可以通過搜索FDA的510(k)通知文件歷史數(shù)據(jù)庫來獲取世界上最大的醫(yī)療技術公司對醫(yī)療器械技術的最新創(chuàng)新申請信息。用戶可以通過輸入特定醫(yī)療器械的名稱、為該器械提交510(k)上市前通知文件的申請人姓名,或者輸入特定的510(k)編號來搜索與給定設備相關的產(chǎn)品代碼。該數(shù)據(jù)庫每周較新一次,包括新審查的510(k)通知。如果您想要
一、CE PPE 認證,你真的了解嗎?你知道進入歐盟市場的個人防護裝備需要什么認證嗎?如果你的答案是 CE PPE 認證,那么恭喜你,答對了!但你真的了解 CE PPE 認證嗎?它的全流程是怎樣的?從測試到技術文件提交,又有哪些需要注意的地方呢?別著急,接下來,就讓我們一起深入了解 CE PPE 認證,為你揭開它神秘的面紗。二、CE PPE 認證是什么?為什么重要?(一)CEPPE 認證的定義CE
海牙認證和**認證的區(qū)別海牙認證和**認證很*分辨不清,海牙認證和**認證是什么?什么情況下需要做**認證?什么情況下需要做海牙認證?一、海牙認證1、海牙認證,也叫單認證或者加簽2、海牙認證只需要兩個步驟,首先該國的公證人或者公證律師進行公證,其次該國的海牙辦公室進行海牙認證3、海牙認證使用國家或者地區(qū)是受到限制的,兩個地區(qū)或者國家都承認海牙公約,海牙認證文件才能生效4、海牙認證文件可在中國香港
FDA注冊FDA 注冊是在美國制造或銷售食品、藥品、原料藥、醫(yī)療器械或化妝品的國內(nèi)外企業(yè)的基本要求。在美國制造、加工、包裝或儲存這些產(chǎn)品的公司可能需要在 FDA 注冊。以下是需要 FDA 注冊的公司類型的一些示例:食品制造商、加工商和包裝商藥品制造商、包裝商和再包裝商醫(yī)療器械制造商和進口商化妝品制造商和加工商需要注意的是,F(xiàn)DA對每一類產(chǎn)品都有特定的注冊要求,各類公司的注冊要求也不盡相同。美國FD
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