FDA小規模企業資質申請指南（省錢篇）

時間：2023-03-03

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
經驗豐富的FDA代理人能為您避免多少損失？
FDA 代理人服務:角宿團隊的監管協助涵蓋各個領域：非美國機構的美國代理人?21 CFR 807.3 (e)中定義的官方通訊員企業注冊器械上市進出口給外國**的證書和FDA檢查?美國代理人、官方通訊員、注冊、掛牌：較少數企業類型免于注冊、列名和支付 FDA 費用。但對于所有其他類型，角宿團隊充當您和 FDA 之間的緩沖，我們將根據每年的固定費用代表您。您永遠不會收到基于“事件”
UKCA標志與CE標志的區別和聯系
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在 2025 年**季度，北京市醫療器械審評檢查中心的工作成果顯著，共完成了第二類醫療器械注冊審評 964 件。其中，**注冊有 240 件，變更注冊達 476 件，延續注冊為 248 件。并且在審評用時上，也有了明顯的優化，**注冊審評平均用時縮減至 45 個工作日，變更注冊縮短為 15 個工作日，延續注冊則為 24 個工作日。這一成績的**，彰顯了審評中心工作的高效，也代表著北京市醫療器械注
醫療器械澳大利亞TGA認證的周期多久？需要注意什么？
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