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澳大利亞TGA對醫(yī)用口罩的要求和標(biāo)準(zhǔn)


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  • 詞條

    詞條說明

  • 筋膜槍CE認(rèn)證辦理的要求、流程

    如果你想要在歐洲市場銷售筋膜槍,那么你需要辦理CE認(rèn)證。CE認(rèn)證歐洲共同市場內(nèi)的一項強(qiáng)制性認(rèn)證制度,它是對產(chǎn)品安全質(zhì)量的一種**,也是進(jìn)入洲市場的必要條件。下面是筋膜槍CE認(rèn)證的指南,希望能夠幫助你CE認(rèn)證。一、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)筋膜槍屬于小家電產(chǎn)品,需要進(jìn)行LVD低電壓測試和EMC電磁兼容測試,測試依據(jù)LVD指令2014/35/EU和電磁兼容指令EMC指令2004/108/EC。CE-LVD: E

  • 什么樣的歐代EU-REP才放心?

    歐盟授權(quán)代表European Authorised Representative,指的是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的在歐盟境內(nèi)設(shè)立的任何自然人或法人,該自然人或法人獲得制造商的書面授權(quán)。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。歐代法規(guī)設(shè)立的初衷,是為了方便追溯責(zé)任,一旦貿(mào)易商所銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)重大事故或產(chǎn)生其它責(zé)任,

  • FDA企業(yè)注冊和列出這樣做最實惠

    為什么選擇專業(yè)咨詢公司進(jìn)行FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊和上市?在醫(yī)療器械行業(yè)中,要想成功注冊和上市,選擇一家專業(yè)的咨詢公司是至關(guān)重要的。本文將詳細(xì)介紹為什么選擇角宿團(tuán)隊進(jìn)行FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊和上市,并列舉了幾個重要的原因。1. 有競爭力的費(fèi)用:角宿團(tuán)隊提供有競爭力的費(fèi)用,確保您能夠以較低的成本獲得專業(yè)的咨詢服務(wù)。他們理解企業(yè)的需求,并根據(jù)實際情況制定合理的價格,幫助您節(jié)省開支。2. 快速處理:角宿團(tuán)

  • 一文讀懂美國FDA醫(yī)療器械分類

    美國 FDA 醫(yī)療器械分類總覽重要性闡述對于意圖進(jìn)入美國市場的醫(yī)療器械企業(yè)而言,在完成 FDA 市場認(rèn)證審核前,應(yīng)當(dāng)先確保器械符合 FDA 對于醫(yī)療器械分類的要求,因為不同的分類對應(yīng)著不同的上市前提交申請類型。而 FDA 的醫(yī)療器械分類有著重要意義:便于產(chǎn)品開發(fā):能夠幫助制造商在產(chǎn)品開發(fā)階段確定需求,尤其是設(shè)計控制方面的要求,讓開發(fā)過程較具針對性,避免走彎路,確保最終產(chǎn)品符合相應(yīng)分類下的各項指標(biāo)。

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