設備出口歐盟如何確認歐盟產品要求？

時間：2025-09-12

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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出口寵物食品到美國，FDA監管要求必知！
美國寵物食品市場：潛力與挑戰并存美國，作為**寵物經濟的**地帶，寵物食品市場展現出了令人驚嘆的活力與規模。據 Euromonitor International 數據，過去五年**寵物市場規模以年均 6.5% 的復合增長率擴張，至 2023 年已達約 2300 億美元，其中北美地區獨占 45% 的份額，而美國較是重中之重。在這片土地上，寵物已然成為家庭不可或缺的成員，66% 的家庭至少擁有一只寵
醫療器械獲得歐洲CE標志的詳細步驟和要求
歐洲CE標志是指符合歐盟醫療器械法規（MDR 2017/745）的要求，滿足產品類型的性能、質量、安全性和功效的特定標準。下面是角宿團隊總結的詳細步驟，解釋了當前歐洲醫療器械CE審批流程。請按照以下基本步驟進行操作：第一步：確定您的產品是否符合MDR中醫療器械的定義。第二步：確定您的設備的分類。根據設備的風險等級，將其分為不同的類別。第三步：實施質量管理體系（如果適用于您的設備）。大多數公司使用I
醫療器械標簽設計常見問題，如何避免？
當涉及到設計新的醫療器械時，企業常常較加注重產品的功能性，但是往往忽視了標簽設計這一重要環節。然而，醫療器械標簽的外部因素對于產品的推廣和用戶的安全使用同樣重要。一般，醫療器械標簽設計時會常見以下問題。1. 關鍵信息缺失在某些情況下，雖然標簽上的信息都是正確的，但可能會缺少某些關鍵數據。這可能是由于打印錯誤或在準備標簽時的疏忽造成的。有時，標簽原本具備所有必要的信息，但隨著的推移，由于磨損、撕裂或
化妝品FDA注冊的具體要求和所需文件匯總
化妝品FDA注冊的具體要求和所需文件如下：產品負責人：需要指定一個位于美國境內的產品負責人，該負責人將與FDA進行溝通和協作，并代表廠商履行相關義務。標簽和成分要求：化妝品標簽上應包含明確的產品名稱、凈含量、成分列表、警示語和使用說明等信息。確保產品中的所有成分都符合FDA的規定，包括對有害成分的限制。安全性評估：化妝品廠商需要進行產品的安全性評估，以確保產品的使用對人體無害。廠商注冊：廠商