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如果您計劃將醫療器械產品出口至沙特阿拉伯,并希望獲得沙特阿拉伯藥物和醫療器械管理局(SFDA)的認證,本文將為您提供一些指導,以幫助您認證過程。?一、確認產品分類1. 沙特SFDA將醫療器械分為四個類別:I類、II類、III類和IV類。2. 確認您的產品屬于哪個類別,并了解該類別的特定要求。二、滿足技術要求和標準1. 了解并滿足沙特SFDA對醫療器械產品的技術要求和標準。2. 包
氧氣面罩在藥監局屬于二類醫療器械。根據中國國家藥品監督管理局(藥監局)發布的《醫療器械分類目錄》,醫療器械分為三類,其中二類醫療器械是指具有中等風險程度的醫療器械。氧氣面罩是一種用于呼吸**的醫療器械,用于給患者提供氧氣或其他氣體的輸送。它被歸類為二類醫療器械,因為其使用涉及對患者的呼吸系統的干預,具有一定的風險和復雜性。根據中國的法規和標準,二類醫療器械需要進行備案或者注冊,并需要符合相應的技術
英國衛生和社會保健部 (DHSC) 發布了一份關于擴大冠狀病毒 (COVID-19) 檢測計劃的政策文件。英國衛生安全局 (UKHSA) 為尋求在英國市場投放測試的制造商引入了新標準,這稱為 COVID 測試設備授權 (CTDA)。COVID-19 的所有測試必須符合 2002 年醫療器械法規(修訂版)并滿足所列出的要求。根據 2002 年《醫療器械條例》* 34A 條規定,冠狀病毒測試設備未經最
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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