醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料CE認(rèn)證相關(guān)知識(shí)

時(shí)間：2023-12-24作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：153

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 食品申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)的流程和費(fèi)用

  食品FDA注冊(cè)流程：1. 填寫(xiě)申請(qǐng)資料(簡(jiǎn)單基本信息)2. 遞交資料FDA審核3. 審核通過(guò)獲取FDA注冊(cè)號(hào)食品FDA注冊(cè)周期需要多久食品FDA注冊(cè)周期大概5-7個(gè)工作日即可（鄧白氏編碼申請(qǐng)1個(gè)月左右，可后續(xù)補(bǔ)）。食品FDA注冊(cè)的費(fèi)用:食品FDA注冊(cè)費(fèi)用中目前不需要對(duì)FDA官方繳納規(guī)費(fèi)，食品FDA工廠注冊(cè)費(fèi)用2000-5000RMB不等，具體看是否為酸化食品。食品FDA注冊(cè)是否有證書(shū)FDA注冊(cè)是不

• 肺炎支原體高發(fā)，支氣管鏡需求量飆升

  近來(lái)，支原體肺炎高發(fā)，發(fā)熱門(mén)診又爆發(fā)“人山人海”的境況，而且在孩童間較加明顯。臨床癥狀上，肺炎支原體感染的孩童呈特征性的劇烈干咳，大部分孩子還會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼等。如果孩子持續(xù)發(fā)熱家長(zhǎng)需要足夠的警惕了。支氣管鏡對(duì)于常見(jiàn)疾病，如支原體肺炎**效果顯著，尤其是有氣管堵塞、肺不張等表現(xiàn)的患兒，效果還不錯(cuò)，可有效縮短**病程，減輕疾病痛苦。面臨兒童肺炎患者數(shù)量的激增，支氣管鏡檢查作為呼吸道疾病診斷不可缺少

• 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料CE認(rèn)證相關(guān)知識(shí)

  醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料包括敷料、護(hù)創(chuàng)材料（醫(yī)用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包）等，是醫(yī)療行業(yè)中不可或缺的一部分，它們能夠保護(hù)患者的傷口，預(yù)防感染的發(fā)生，同時(shí)也能夠促進(jìn)傷口的愈合。本文將為您介紹醫(yī)用敷料CE認(rèn)證的辦理流程。?一、了解CE認(rèn)證CE認(rèn)證是歐盟對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量和安全的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的必要條件。對(duì)于醫(yī)用敷料來(lái)說(shuō)，CE認(rèn)證是其能夠在

• 歐洲醫(yī)療器械新規(guī)MDR的重新分類(lèi)

  MDR（Medical Device Regulation）是歐盟對(duì)醫(yī)療器械的新規(guī)定，它涵蓋了廣泛的設(shè)備類(lèi)型。根據(jù)MDR的定義，醫(yī)療器械包括儀器、裝置、器具、軟件、植入物、試劑、材料或其他物品，用于以下目的：1. 診斷、預(yù)防、監(jiān)測(cè)、**或緩解疾病、殘疾或傷害，但不包括預(yù)防殘疾或傷害的設(shè)備；2. 對(duì)解剖學(xué)、生理學(xué)或病理過(guò)程進(jìn)行研究、替代或修改的設(shè)備；3. 通過(guò)對(duì)人體樣本進(jìn)行體外檢查來(lái)提供數(shù)據(jù)的設(shè)備。