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褪黑素在保健食品備案申報中的應用較新政策指南 ? 褪黑素列入保健食品原料目錄是依據《關于印發〈營養素補充劑申報與審評規定(試行)〉等8個相關規定的通告》(國食藥監注[2005]202號)中《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定(試行)》*四條(下稱《規定》),2017年中國食品藥品檢定研究院的研究結果和多次*論證的基礎上形成的。 ? 褪黑素 用量范圍:1-3mg?
對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊,其原料質量控制要求有哪些?
答:(1)葉黃素作為保健食品原料,注冊申請材料應明確其質量要求及質檢報告符合《食品安全國家標準食品添加劑 葉黃素》(GB 26405-2011)的規定。若使用商品化的葉黃素產品作為保健食品原料,應以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎,可添加符合相關標準或食品添加劑質量規格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料,經物理方法制成,其標示的成分含量指標應提供折算結果。同時還應提供符合GB 26
(一)進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;2. 產品名稱信息;3. 產品配方;4. 產品執行的標準;5. 產品標簽樣稿;6. 產品檢驗報告;7. 產品安全評估資料;8. 產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規范的證明資料;9. 專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產品應當提供國外市售產品原包裝(含產品標簽、產品說明書),并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。 但是,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現, 產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)這
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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