進口非特殊用途化妝品備案管理工作指引

時間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：127

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• 詞條

  詞條說明

• 多色號系列普通化妝品進行抽樣毒理學試驗的，申請備案時應注意哪些事項？

  多色號系列普通化妝品進行抽樣毒理學試驗的，申請備案時應注意哪些事項？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條要求“多色號系列普通化妝品按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可作為一組產品進行備案，每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。”

• 普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？

  普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備

• 進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設定？

  進口非特殊用途化妝品調整為備案管理以后，對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期。境內責任人應當每年定期通過網上備案系統平臺向化妝品監督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監測以及接受行政處罰等有關情況。 （說明：本文來源：NMPA，編發：北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部

• 銷售化妝品包裝標簽中有外文注冊商標時，需要注意什么？

  按照《化妝品標簽管理辦法》*六條規定，化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規范漢字，使用其他文字或者符號的，應當在產品銷售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說明，網址、境外企業的名稱和地址以及約定俗成的專業術語等必須使用其他文字的除外。如果產品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標，可以僅在其中一個可視面上使用規范漢字對應解釋說明。