保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）

時間：2021-02-21

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
化妝品《已上市產品原料使用信息》問答
一、如何正確理解和使用《已上市產品原料使用信息》？《已上市產品原料使用信息》（以下簡稱《原料信息》）是對我國批件有效期內的特殊化妝品中已使用，且未收錄在《化妝品安全技術規范》、無***化妝品安全評估機構評估報告的原料使用量的客觀收錄，并進行動態較新。未組織對所列原料進行系統評價，化妝品注冊人、備案人在使用相關原料信息時，應當符合國家有關法律法規、標準、規范的相關要求，開展化妝品安全評估。化妝品注
什么是化妝品？
目前**上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝
國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年第34號）
為規范化妝品注冊備案管理工作，落實企業質量安全主體責任，保證產品質量安全，依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）及《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規規定，現就進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜公告如下：一、關于化妝品原料安全信息的內容作為產品安全性評價的重要依據，化妝品原料安全信息主要包括原料質量規格、安全性風險物質控制、原料安全風險評估結論等與原料安全相關的信
保健食品名稱中通用名申報與審評要求
保健食品名稱中通用名申報與審評要求1．通用名應以產品原料名稱來命名。原料名稱應與國家標準規定的內容一致；沒有國家標準的，應與地方標準、行業標準等規定的內容一致。如“田七”應規范為“三七”。2．通用名以原料簡稱命名的，其簡稱不能產生歧義、誤導，或組合成違反其他命名規定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡稱為“靈丹”。3．保健食品原料為單一原料的，應以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4．保健食品為多種原料復配