哪些化妝品注冊人、備案人需要指定境內責任人？

時間：2021-04-12

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護原料的成分，是否應當在產品標簽上進行標注？
《辦法》規(guī)定化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱。化妝品成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中，并在較終產品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分，雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料復配的形式進行產品配方填報，但不屬于化妝品的成分，可以不在產品標簽上進行標注；當然企業(yè)為**消費者知情權，也可以在產品標
化妝品的定義和命名簡析
《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年*10號）明確要求：“自2014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品生產企業(yè)應當在產品上市前，按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》，對產品信息進行網上備案。備案的產品信息經省級食品藥品監(jiān)管部門確認后在食品藥品監(jiān)管總局政務網站統(tǒng)一公布，供公眾查詢，省級食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國產非特殊用途化妝品備案憑證。”此舉對化妝品市場起到了很好的規(guī)范作用，
藥監(jiān)局重申：化妝品標簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級版”等易誤解詞語
7月24日，北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答”（以下簡稱“一問一答”）中，再次重申《化妝品標簽管理辦法》相關規(guī)定，強調化妝品標簽不能標注“XXX醫(yī)院研制”等字樣；產品配方調整后，不能標注“升級版”用語。“一問一答”是北京市藥監(jiān)局官網開設的化妝品科普欄目，自2021年11月刊登以來，幾乎每月較新一次，至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品
境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？
境外委托境內生產的國產化妝品需要有境內責任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規(guī)定，注冊人、備案人在境外的，應當*我國境內的企業(yè)法人作為境內責任人。境內責任人主要包括兩種情形：境外委托境內生產的國產產品責任人及境外進口到境內的進口產品的責任人。境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業(yè)生產化妝品的，該化妝品雖然為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內，不需要*境內責任人。