詞條
詞條說明
ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等,具體如下:一、初次認證1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》,認證中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發放《受理通知書》。2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。3、現場檢查按環境標志產品**措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行。4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境
時間7X24小時詳細價格來電咨詢服務**一站式檢測認證咨詢服務優勢**認可、資質、行業認證咨詢服務內容認證代理認證種類FDA認證周期3-4周有效期1年認證價格聯系客服認證區域全國認證內容FDA認證認證類別1FDA認證認證類別2美國FDA注冊FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求**了化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。FDA認證和FDA注冊的
1、需向制造商確認其符合性聲明和技術文件已經擬定,且在適當時核實其已實施適當的符合性評估流程。 ? ?2、需保留一份可用的技術文件、歐盟符合性聲明副本。如適用,需保留一份關于產品的相關證書副本。 ? ?3、歐盟授權代表自身應遵守IVDR法規中的注冊義務,同時應確認制造商已遵守法規中所規定的的注冊義務。 ? ?4、如若主管機構提出要求,則必
不同:ISO 13485是一個**標準。QSR820是美國法規。一個是自愿性認證,一個是強制實施的法規。他們的結構不同。相同:兩者的條款有一定的對應關系,基本上肯定QSR820參考了13485或者反之。大約有80%的要求是相同的。如果通過了13485那搞QSR820幾乎沒難度,反之亦然。上述就是為你介紹的有關iso13485與QSR820的區別和聯系的內容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們
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