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詞條說明
? ? ISO27001用于為建立、實施、運行、監視、評審、保持和改進信息安全管理體系(Information Security Management System,簡稱ISMS)提供模型。采用ISMS應當是一個組織的一項戰略性決策。一個組織的ISMS的設計和實施受業務需求和目標、安全需求、所采用的過程以及組織的規模和結構的影響。上述因素及其支持過程會不斷發生變化。期望信息安全
ISO 9001初次的過程通常包括以下步驟:?確定認證目標:組織需要明確自己希望獲得ISO 9001認證的目標和意圖,以及認證的范圍和適用性。準備質量管理體系:組織需要建立和實施符合ISO 9001標準要求的質量管理體系。這包括和實施相關的文件、程序和控制措施。內部審核:組織需要進行內部審核,以評估質量管理體系的有效性和符合性。內部審核由組織內部的審核員或外部的人員執行。管理評審:組織的
ohsas18000(occupational health and safety assessment series)職業安全衛生管理體系是國際上繼iso9000質量管理體系標準和iso14000環境管理體系體系標準后,**關注的又一個管理標準。目前,許多國家和地區都依據iso9001、iso14001的管理模式制定了相關的職業安全衛生管理體系標準。如歐盟的ohsms18001等管理體系標準
? ? ? ? ?1?目的:本程序規定了研發、生產的醫療器械對人體或財產/環境的損害和危害的風險分析、評價、控制和生產后信息評審,以判定其可接受性,決定醫療器械對其預期用途的適宜性,保證醫療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發、生產、銷售的所有類型的醫療器械,對每一型號的醫療器械設計及產品壽命周期內應進行的風險分析、評價和
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