詞條
詞條說明
ISO9001:2015管理體系企業(yè)如何滿足監(jiān)督審核要求
一、管理評審?管理評 審師較高管理者,廠長、總經(jīng)理主持的一年一度對本組織的管理體系進行評價的一個活動,每次監(jiān)督審核前應(yīng)進行至少一次管理評審 。?會議之前各職能部門/車間應(yīng)準備并撰寫工作總結(jié)報告,報告應(yīng)設(shè)計如下主要內(nèi)容:a、內(nèi)審、 機構(gòu)的審核和第二方審核情況的匯總,尤其應(yīng)反應(yīng)存在的問題,如顧客投訴處理不當;b、各部門/車間執(zhí)行體系文件 要求的情況,如文件資料的管理,人力資源培
1.??企業(yè)需求分析?明確企業(yè)需求?企業(yè)需求分析?潛在需求分析2.咨詢過程策劃?全期工作計劃?咨詢階段計劃?定期工作效果評價3.體系診斷?診斷計劃?現(xiàn)場實施?診斷報告?改進建議4.體系分析?企業(yè)顧客需求分析?現(xiàn)有管理體系分析?薄弱環(huán)節(jié)分析?
在ISO9001:2008標準中規(guī)定,應(yīng)控制所建立的記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。??????? 其中有三個定義:??????&n
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法
醫(yī)療器械產(chǎn)品?CE-MDD 指令驗證準備及流程 考慮醫(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度,不同的醫(yī)療器械在**CE?標志驗證時,各類產(chǎn)品的要求不同。驗證流程及要求如下 : · 由客戶提出驗證申請 · 協(xié)助客戶進行醫(yī)療器械分類,及提供驗證模式與相關(guān)信息 · 會與您確認驗證產(chǎn)品,并準備報價數(shù)據(jù)給您 · 客戶確認技術(shù)文件 (Technical Construction Fil
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聯(lián)系人: 陳艷鳳
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