風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-3

時間：2023-06-16

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整
關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整答：根據國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規定，對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當按照相關法規、技術規范和公告要求，填報產品配方所使用全部原料的原料安全信息資料
化妝品為什么要備案?
為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術在國家食品藥品監督管理局的一種公示。特殊用途化妝品作為強調**果的產品，所含的物質可以對人體產生影響，如果添加了違禁物質或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以，國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格，相關產品上市前需要獲得行政許可批件，并在網上備案。進口化妝品因為企業和生產廠家可能都在國外，不確定因素多，無論是特殊還是非特，也都需要行政許可批件和備案
進口化妝品備案注冊境內責任人申報指引
2018年11月10日，國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部（http://）特從過往經驗出發，撰寫此文
2019進口化妝品備案及注冊申報攻略寫在前面的話
在天健華成每天接到的大量進口化妝品備案咨詢中，絕大部分的客戶從沒有過相關經驗，甚至不曾做過任何了解和準備工作，只是有要合法進口化妝品的訴求，卻不知具體從何入手，而多方反復咨詢有時被一知半解者誤導，較終還是懵懵懂懂。天健華成化妝品注冊部有鑒于此，自2002年起即專門撰寫《進口化妝品申報注冊完全指導手冊》等系列實用攻略，但被**輾轉傳抄難免走樣，兼之該系列篇幅較長，難有耐心讀下來，因此，早在201