風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 2

時間：2023-06-21作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：102

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  詞條說明

• 如何進行進口普通化妝品備案？

  進口普通化妝品備案是指將進口的化妝品產品在國內進行備案登記的過程。首先，需在國家藥監局官網進行注冊并提交相關材料，如產品名稱、生產廠家信息、所屬分類等。其次，需要在國家藥監局*的合格檢測機構進行產品質量檢測，確保產品符合國家相關標準。最后，需在國家藥監局進行備案申請，并支付相關費用。備案完成后，可在國家藥監局官網查詢備案結果，并**進口化妝品備案證書。注意，備案證書需定期較新，否則將影響產品正常

• 進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產品質量安全控制要求篇

  進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之 產品質量安全控制要求篇 ? 化妝品備案申報資料中，產品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業出錯。 北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產品質量安全控制要求編寫工作應當符合《化

• 化妝品申報審評最新常見問題解答二則

  特殊化妝品中所用原料商發生改變時應如何申請變更？按照《化妝品注冊備案資料管理規定》中的要求“已注冊或者備案產品所使用原料的生產商、原料質量規格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發生變化的，應通過注冊備案信息平臺對原料生產商信息和原料安全信息進行較新維護。”化妝品中配方種類比例未發生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產商、原料報送碼及原料安全信息

• 申請保健食品注冊應當提交下列材料

  申請保健食品注冊應當提交下列材料： （一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （二）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等； （四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工