UKCA認(rèn)證的格式要求

時(shí)間：2021-10-29作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司瀏覽：264

上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認(rèn)證,MDR,QSR820驗(yàn)廠,英國(guó)UKCA認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 510K案例系列：一次性喂食器

  2020年以來(lái)，醫(yī)療產(chǎn)品迎來(lái)風(fēng)口。根據(jù)中國(guó)海關(guān)公布的數(shù)據(jù)來(lái)看，2021年上半年，我國(guó)的進(jìn)出口總額達(dá)到1094.6億元，同比增長(zhǎng)10.3%。除了口罩手套等大熱醫(yī)療產(chǎn)品之外，也有部分相對(duì)小眾的醫(yī)療產(chǎn)品，比如：一次性喂食器。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近兩年來(lái)，有多家中國(guó)企業(yè)的喂食器產(chǎn)品獲得K號(hào)，順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。其在美國(guó)屬于二類醫(yī)療，難度系數(shù)盡管較低，但是也比較復(fù)雜。那這類產(chǎn)品申請(qǐng)，有哪些注意點(diǎn)呢？標(biāo)簽、說(shuō)明書FDA非常

• 醫(yī)療ISO13485體系認(rèn)證快速辦理方法

  診療ISO13485體系認(rèn)證隨著海外疫情的大爆發(fā)，海外（尤其是歐美國(guó)家州）醫(yī)療器械產(chǎn)品需求加重，連*醫(yī)務(wù)人員的要求都無(wú)法確保，更不要說(shuō)做為一般群眾，因而陸續(xù)向在我國(guó)選購(gòu)物資供應(yīng)。而在我國(guó)做為生產(chǎn)效率精兵，在本次疫情期內(nèi)，醫(yī)療器械商品生產(chǎn)制造不斷余力，武漢市剛公開疫情封禁，表明了大家做為本次疫情*防護(hù)是做的十分及時(shí)的。因此，解決海外劇增訂單信息，在ISO13485體系認(rèn)證上，是不可以隨意的。IS

• UKCA認(rèn)證是什么？

  UKCA是英國(guó)合格認(rèn)定（UK Conformity Assessed）的簡(jiǎn)稱。2019年2月2日，英國(guó)**公布了在無(wú)協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用UKCA標(biāo)志方案，3月29日之后，對(duì)英國(guó)的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織（WTO）的規(guī)則進(jìn)行。UKCA認(rèn)證原定的脫歐過(guò)渡期截止到2020年底。過(guò)渡期內(nèi)，有關(guān)對(duì)英國(guó)的貨物流通、人員、服務(wù)、付款自由等方面，在很大程度上仍視英國(guó)為歐盟成員國(guó)。UKCA認(rèn)證UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)

• 銅川FDA認(rèn)證條件

  時(shí)間7X24小時(shí)詳細(xì)價(jià)格來(lái)電咨詢服務(wù)**一站式檢測(cè)認(rèn)證咨詢服務(wù)優(yōu)勢(shì)**認(rèn)可、資質(zhì)、行業(yè)認(rèn)證咨詢服務(wù)內(nèi)容認(rèn)證代理認(rèn)證種類FDA認(rèn)證周期3-4周有效期1年認(rèn)證價(jià)格聯(lián)系客服認(rèn)證區(qū)域全國(guó)認(rèn)證內(nèi)容FDA認(rèn)證認(rèn)證類別1FDA認(rèn)證認(rèn)證類別2美國(guó)FDA注冊(cè)作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一