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德國BfArM對醫療設備的分類


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    創可貼是一種常見的醫療器械,被廣泛應用于創傷處理和傷口保護。在美國,創可貼被歸類為I類醫療器械,并且可以豁免FDA510K認證。一、創可貼的基本知識1. 創可貼的定義:創可貼是一種用于處理創傷和保護傷口的醫療器械,通常由膠布和敷料組成。2. 創可貼的種類:創可貼可以根據不同的功能和材質分為多種類型,如透明創可貼、防水創可貼、抗菌創可貼等。3. 創可貼的適用范圍:創可貼適用于處理小型創傷、割傷、擦傷

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