“化妝品完整版安全評估”專版第1期|化妝品安評注意事項

時間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：67

北京天健華成**貿易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案申報企業質量安全負責人可以兼職嗎？

  質量安全負責人是否可以兼職？相信很多化妝品企業和監管人員都很關注這個問題。質量安全負責人制度貫穿化妝品事前事中事后管理，既與產品注冊備案有關，也是化妝品上市后監管的重要抓手，應當對這一制度進行充分的研究，制定科學合理的細化規定，方便企業和基層監管人員落實執行。《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）確立了一系列新的化妝品監管制度，比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等，

• 保健食品注冊備案產品技術要求常見問題及注意事項

  產品技術要求是**保健食品質量可控的重要技術資料，也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規定了保健食品產品技術要求的主要內容，《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》等規范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是，在審評過程中，我們發現申請人提交的產品技術要求材料質量不高，問題較多，較大地影響了審評工作效率。為

• 普通化妝品備案人對被取消備案產品有異議的可提出申辯

  根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》（2021年*35號）、《廣東省藥品監督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告》（2023年*38號）等規定，廣州市市場監督管理局擬取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產普通化妝品（產品名單見附件1

• 保健食品原料用菌種安全性 檢驗與評價技術指導原則（2020年版）

  保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）?1 范圍本指導原則規定了保健食品原料用細菌、絲狀真菌（子實體除外）和酵母的安全性評價中的致病性（毒力）檢驗與評價程序和方法。本指導原則適用于保健食品原料用菌種（包括保健食品配方用及原料生產用菌種）的致病性檢驗與評價。本指導原則不適用于基因改造微生物菌種和在我國無使用習慣的菌種致病性檢驗與評價。2 術語和定義2.1 致病性，P