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個人防護產品PPE指令CE認證,type5/6認證及澳洲TGA注冊法規解析研討會圓滿落幕


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  • 歐盟代表

    歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。為了較好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的

  • 醫療器械FDA驗廠輔導、陪審和翻譯

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  • 歐盟自由銷售證書FSC的含義及辦理

    歐盟自由銷售書FSC的含義及辦理1.、什么是自有銷售書?歐盟自由銷售書也叫出口銷售明書,英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱:FSC 或 CFS。自由銷售書源于歐洲,。起初,歐洲經濟區協定(EEA)個別成員國以及成員

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