【FDA注冊(cè)】FDA年費(fèi)繳費(fèi)注意事項(xiàng)

時(shí)間：2021-04-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：455

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 為河南駝人提供IIb類的CE四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告MEDDEV 2.7.1 Rev 4

  始建于1993年，前身是“新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司”，1994年生產(chǎn)出中國(guó)的一支國(guó)產(chǎn)PVC氣管插管。研制的氣管導(dǎo)管，獲得河南省技術(shù)成果榮譽(yù)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)氣管導(dǎo)管生產(chǎn)的空白。現(xiàn)已擁有13家下屬子公司（其中一家福利企業(yè)）、五個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（其中三個(gè)生產(chǎn)基地）、總占地面積已達(dá)690畝。公司員工已近4000人，其中研究生80人，本科生596人，對(duì)口率80%。現(xiàn)已安排殘疾職工近500余人；成為生產(chǎn)麻醉、疼

• 為江蘇魚躍醫(yī)療提供歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate

  魚躍醫(yī)療全稱為江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（股票代碼：002223），為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的副會(huì)長(zhǎng)單位。前身是1998年成立的江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司。 2007年由有限公司整體變?cè)O(shè)立為股份公司，公司地處江蘇省丹陽(yáng)市云陽(yáng)工業(yè)園，注冊(cè)資本為53160.64萬(wàn)元，總股本為53160.64萬(wàn)股。從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造和營(yíng)銷，是目前國(guó)內(nèi)最大的康復(fù)護(hù)理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)之一，產(chǎn)品以家

• 【FDA美國(guó)代理人】美國(guó)代理人的責(zé)任

  每個(gè)外國(guó)機(jī)構(gòu)只能一名美國(guó)代理商。外國(guó)機(jī)構(gòu)也可以但不必其美國(guó)代理人為其官方代理。國(guó)外機(jī)構(gòu)應(yīng)提供美國(guó)代理商的姓名，地址，電話和傳真號(hào)碼以及電子郵件地址。確定的美國(guó)代理人將需要完成一個(gè)自動(dòng)化流程，以確認(rèn)他們已同意擔(dān)任美國(guó)代理人。自動(dòng)化過(guò)程會(huì)將電子郵件驗(yàn)證請(qǐng)求轉(zhuǎn)發(fā)給美國(guó)代理商。他們將被要求確認(rèn)其同意代表外國(guó)機(jī)構(gòu)擔(dān)任代表/聯(lián)絡(luò)人。如果美國(guó)代理商拒絕同意，則將通知國(guó)外機(jī)構(gòu)的官方通訊員/所有者運(yùn)營(yíng)商，并且必須新

• 美國(guó)FDA510k認(rèn)證是什么？

  美國(guó)食品和藥物管理局（ FDA ）簡(jiǎn)介： FDA 是食品藥品監(jiān)督管理局（ Food and Drug Administration ）的簡(jiǎn)稱。FDA通常代表也代表美國(guó) FDA ，即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，美國(guó) FDA 是醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)；是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民