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本報告旨在探討無效的FDA注冊號可能導致的問題,并提供一個簡單而直接的解決方案,即通過FDA合規咨詢合作伙伴進行驗證,例如角宿團隊。在海關入境流程中,無效的FDA注冊號可能導致延誤或被扣留。本文將介紹導致FDA注冊號失效的幾種情況,并詳細闡述驗證FDA注冊號的重要性以及通過合作伙伴進行驗證的優勢。FDA(美國食品藥品監督管理局)注冊號對于從食品到藥品、醫療器械和化妝品等產品的進口至關重要。然而,如
ISO13485認證即醫療器械質量管理體系認證。由第三方認證機構頒發給企業的書面保證(證書),證明企業與醫療器械生命周期相關的活動符合ISO13485體系的標準。第三方認證機構開展認證工作的前提是:獲得認可機構授權。ISO13485認證辦理的優勢:1.?有助于消除**貿易中的技術壁壘,是進入**市場的通行證2.?提高組織的管理水平3.?提高商業信譽4.?提高
藥品和保健產品監管機構 (?MHRA?) 負責監管英國醫療器械市場,并能夠對英國器械的營銷和供應做出決定。MHRA負責指定和監督英國合格評定機構。MHRA可以指定英國認可機構針對UKCA標志的相關要求進行合格評定。以前在歐盟 MDD、歐盟 IVDD 或歐盟 AIMDD 下獲得指定的英國公告機構的指定繼續有效,*進行新的指定程序。就英國市場而言,UK Approved Bodi
2025 年 6 月 25 日,歐盟發布了 2025/1234 實施條例 ,這一舉措在醫療器械行業內引發了廣泛關注。該條例對 2021/2226 實施條例進行了修訂,其中最引人注目的便是要求以電子形式提供醫療器械使用說明。這一規定的出臺,有著多方面的考量。從醫護專業人員的反饋來看,在 2024 年 8 月 1 日至 10 月 10 日開展的《以電子使用說明取代紙質使用說明的調查》結果顯示,醫護專業
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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