在英國CE 標志還有用嗎？

時間：2022-04-08

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
沙特SFDA醫療器械許可證的注冊周期和有效期
沙特醫療器械監管機構SFDA是負責管理醫療器械的官方機構。根據沙特的醫療器械法規，醫療器械的注冊過程需要經歷一系列步驟。首先，需要確定設備的分類，然后指定一個授權代表。接下來，準備申請表和所需文件，并提交相關信息進行注冊。同時，還需要向醫療器械國家注冊處提供醫療器械清單信息，并提交醫療器械營銷授權。一旦獲得批準，該設備就可以上市銷售了。在注冊過程中，需要準備一些文件，包括申請表、授權代表、MDNR
MDSAP含金量再升級！墨西哥納入MDSAP！
2025 年 6 月 11 日，墨西哥衛生部在《聯邦官方公報》（DOF）正式發布的《關于醫療器械等效路徑適用規則的修訂協議》，無疑是一顆重磅，瞬間吸引了**醫療器械企業的目光。這一舉措，不僅是墨西哥醫療器械監管領域的一次重大變革，較是為有意進軍墨西哥市場的企業指明了新的方向。墨西哥，作為拉美地區的重要經濟體，其醫療器械市場一直備受關注。隨著經濟的發展和人口老齡化的加劇，墨西哥對醫療器械的需求日益增
什么是GPSR？GPSR有哪些強制性要求？
歐盟制定的新《通用產品安全法規》（GPSR）將于2024年12月13日起取代現行的《通用產品安全指令》和《食品仿制產品指令成為歐盟市場上產品安全的基本法律規范。如果你是一位賣家，想要將你的產品進入歐盟市場，那么你必須了解GPSR的強制性要求，以確保你的產品符合歐盟市場的合規標準。?1. 注冊歐盟責任人GPSR要求對于投放到歐盟市場的每件產品，必須有一個在歐盟設立的經濟運營商，明確負責安全
加拿大醫療設備MDEL和MDL注冊解決方案
醫療器械行業是一個高度規范化的行業，因此在加拿大銷售醫療器械需要遵守嚴格的法規和規定。如果您正在尋找一個可靠的合作伙伴來幫助您滿足這些要求，那么上海角宿企業管理咨詢有限公司就是您需要的專業團隊。我們是一家經驗豐富的醫療器械顧問公司，我們的專業定制醫療器械合規解決方案可以幫助您注冊在加拿大銷售的醫療器械。我們的服務范圍包括醫療器械許可證 (MDL) 解決方案、醫療器械企業許可證 (MDEL) 注冊以