詞條
詞條說明
隨著新的IVDR法規的實施,制造商面臨著重大的改變和挑戰。這項新法規引入了全新的“基于風險”的分類規則,將醫療器械分為四大類:Class A(低風險)、Class B、Class C和Class D(高風險)。這些變化對制造商來說意味著需要較加嚴格地遵守法規要求并進行相應的產品認證。?根據新的分類規則,Class B、Class C和Class D涵蓋了自測或床旁診斷、伴隨診斷以及專業用
1.?Why are expiration dates important for consumers to pay attention to?Drug expiration dates reflect the time period during which the product is known to remain stable, which means it retains it
什么是FDA所說的酸性食品?聯邦法規要求在美國銷售密封容器中耐貯存酸化食品和低酸罐頭食品的商業加工商,為每個產品、產品樣式、容器注冊每個企業并向食品和藥物管理局提交預定流程尺寸和類型以及加工方法 (21 CFR 108)。本網站包含有關企業注冊和流程備案的說明以及對此類產品的制造商有用的其他信息。?低酸罐頭食品 (LACF) 是指最終平衡 pH 值大于 4.6 且水分活度大于 0.85
產品被選中進行抽樣檢查可能有這些原因:??1)與產品相關的風險2)產品歷史記錄(過去的違規行為)3)制造商、托運人、進口商歷史記錄(過去的違規行為)4)例行監測?
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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