怎樣將 COVID-19 相關的醫療器械出口加拿大？

時間：2022-05-07

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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歐盟市場上銷售產品，不同角色的責任和義務不同，看看你屬于哪個角色
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IVDR 是否會修改 IVD 的分類規則？是的。IVDR 將徹底改革 IVD 的分類系統和要求。IVD 公司還可以讓公告機構更多地參與監管過程。IVD 的 IVDR 差距評估和 CE 過渡策略角宿團隊可以通過進行系統、獨立的差距分析來幫助您從 IVDD 過渡到 IVDR，以幫助您遵守 EU IVDR。從 IVDD 過渡到 IVDR自 2022 年 5 月 26 日起，新法規 2017/746（體外
申請醫療器械TGA認證的條件、流程
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ISO13485醫療器械質量管理體系認證內容、適用類型
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