什么樣的CE標志才是正確的？

時間：2022-06-14作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：240

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  詞條說明

• 歐盟Eudamed數據庫如何注冊

  在MDD時代的情況下，注冊是由歐盟境外制造商的授權給歐盟代表（有一份授權書），讓歐盟代表在他自己公司注冊的主管當局（相當于我們國內的藥監局）進行注冊備案，然后就可以投放歐盟市場了。在MDR時代的情況下，投放歐盟市場的注冊是由制造商通過在EUDAMED數據庫錄入自己的產品信息并且提交完成的，也就是說了解如何在EUDAMED數據里面錄入信息非常重要。但是不同的市場會有二級注冊的要求，例如德國，西班牙，

• 澳大利亞TGA對醫用口罩的要求和標準

  澳大利亞TGA對醫用口罩有哪些方面的要求？如果您正在考慮供應符合澳大利亞醫療器械定義的口罩（包括呼吸器），您將需要申請將這些產品列入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)。作為負責進口和供應口罩的法律實體（即：您是贊助商），您必須確保滿足與所供應產品相關的所有監管要求。所有包含在 ARTG 中的口罩申請都將接受 TGA 的審核，并且需要提供以下信息和文件：制造商符合澳大利亞要求的聲明；制造商的技術文

• 中美歐醫療器械管理相關網址大全

  一、中國醫療器械管理相關網站1.國家藥品監督管理局 www.2.國家藥品監督管理局數據查詢 https://www./datasearch/home-index.html3醫療器械標準查詢 http://app./biaogzx/qxqwk.do4.醫療器械行業標準 http://app./jianybz/

• 國內廠家可以自己申請 EPA 產品認證嗎？

  EPA 認證是什么？原始尺寸更換圖片EPA 認證，是由美國環境保護署（U.S. Environmental Protection Agency）推行的認證制度 ，其英文全稱為 “Environmental Protection Agency Certification” 。美國環境保護署，成立于 1970 年，總部位于，在全美國設有 10 個地方辦公室和幾