按摩椅在中國藥監(jiān)局的注冊流程及注意事項

時間：2023-07-20

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
化妝品FDA注冊需要提供哪些信息？誰列出？（新法規(guī)）
化妝品FDA注冊需要提供哪些信息？化妝品注冊應當包括：設施的名稱、實際地址、電子郵件地址和電話號碼。外國化妝品企業(yè)的美國代理信息。FDA 先前分配的化妝品設施注冊號（如果有）設施內生產(chǎn)或加工的所有化妝品品牌名稱? ? ?5、產(chǎn)品類別和在工廠生產(chǎn)或加工的每種化妝品的負責人。提交注冊的格式是什么？FDA仍需申報化妝品設施注冊格式。詳情可向角宿團隊了解。誰應該列出化妝品成分
脫歐后英國北愛爾蘭對醫(yī)療器械制造商有哪些要求
將設備投放北愛爾蘭市場的關鍵要求摘要以下要求適用于希望將醫(yī)療器械投放北愛爾蘭市場的制造商：自 2021 年 5 月 26 日起，歐盟MDR已在北愛爾蘭申請。歐盟IVDR將于 2022 年 5 月 26 日起在北愛爾蘭適用北愛爾蘭市場需要 CE 標志。此外，如果英國公告機構進行強制性第三方合格評定，則需要 UKNI 指示投放北愛爾蘭市場的某些醫(yī)療器械，包括體外診斷醫(yī)療器械 (?IVD )，
不同食品類別在FDA注冊時的具體要求有哪些？
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對不同食品類別的注冊要求可能會有所不同，這取決于食品的風險等級、生產(chǎn)過程、以及是否受到特定的法規(guī)監(jiān)管。以下是一些常見食品類別及其在FDA注冊時可能需要考慮的具體要求：農產(chǎn)品：需要符合美國農業(yè)部（USDA）的規(guī)定?？赡苄枰峁┺r藥使用記錄和殘留檢測報告。水產(chǎn)品：必須遵守FDA的海產(chǎn)品安全程序。需要提供海產(chǎn)品危害分析和關鍵控制點（HACCP）計劃。肉類和禽蛋：受USDA
MDR實施后如何將醫(yī)療器械合規(guī)投放到歐盟市場？
歐洲醫(yī)療器械法規(guī)經(jīng)過重大修訂，醫(yī)療器械法規(guī) (EU) 745/2017 (MDR)?[2]取代了自 1990 年代以來生效的醫(yī)療器械指令 (MDD)?[3]。MDR 是一項法規(guī)，這意味著法律要求必須在所有成員國中平等適用，而不是一項指令，該指令允許在國家層面的實施中存在一些差異，只要滿足總體目標即可。MDR 的實施也存在挑戰(zhàn)，缺乏進行合格評定所需的指定機構，因此存