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如果您需要更改MHRA注冊中的一些信息,這是可能的,但是有一些限制和規定需要遵守。在本文中,我們將討論如何更改已批準的MHRA注冊,以及些內容可以更改和哪些內容不可更改。?可以更改的內容在MHRA注冊后,您可以免費進行以下更改:1. 添加其他模型2. 較新合格評定程序如果您的醫療器械獲得新的CE證書或其他合格評定證明,您可以在已有的注冊中較新這些信息。這樣可以確保您的注冊始終保持新和準確
FDA 食品領域新規食品接觸物質:PFAS 相關 FCNs 失效2025 年 1 月 3 日,美國食品藥品監督管理局(FDA)在《聯邦公報》發布重磅通知,宣布 35 項與全氟和多氟烷基物質(PFAS)相關的食品接觸通知(FCNs)不再有效 。這些 FCNs 此前批準的食品接觸物質,主要用于紙和紙板包裝的防油涂層,以防止油水滲漏,廣泛應用于食品外賣盒、食品包裝袋等日常食品包裝中。此次失效的原因是相關
隨著人們對美容護膚需求的不斷增長,LED光療面膜作為一種創新的美容設備備受關注。然而,在中國市場上銷售和使用LED光療面膜需要符合醫療器械注冊要求,這意味著供應商和消費者都需要了解相關的法規和標準。本文將為您介紹中國藥監局對LED光療面膜的分類和注冊要求,以及市場上的相關觀察。根據中國國家藥品監督管理局發布的《醫療器械分類目錄》,醫療器械被分為三個類別:第一類、第二類和第三類。第二類醫療器械屬于中
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