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針對注射類醫療器械(如注射器、輸液器、胰島素筆等)的?MDR CE認證攻略,涵蓋分類、流程、技術要點及常見問題解答,助您高效完成合規認證:一、注射類醫療器械的MDR分類根據?MDR Annex VIII,分類取決于產品的侵入性、使用時長、風險等因素。常見分類如下:產品類型典型分類分類依據(規則)普通注射器(非滅菌、無藥)Class I規則 1(非侵入性,短暫使用)滅菌注射器(一
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