FDA召回產品信息查詢攻略與發布詳情

時間：2025-05-09作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：204

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• 詞條

  詞條說明

• 對I類醫療器械制造商將產品投放英國市場的建議

  醫療器械的 UKCA標志要求基于歐洲醫療器械指令93/42/EEC (?EU?MDD)相關附件的要求，該指令經英國醫療器械法規2002附表2A部分II修改，適用于大不列顛。要自我認證您的I類醫療器械以獲得UKCA標志，您需要：u?確認您的產品是UK MDR 2002*II部分附件IX中所述的I類醫療器械（由 UK MDR 2002附表2A *II部分修改）u 

• TGA注冊相關問題介紹 歡迎咨詢

  TGA注冊相關問題介紹? 歡迎咨詢澳洲作為**主要經濟體，也是**排名靠前的醫療器械單一市場。所有進入澳洲市場的醫療器械產品均需要獲得TGA的注冊才可以在澳洲市場合法銷售。如同其他主要經濟體的授權代表模式一樣，在澳洲需要確定自己的Sponsor。然后由Sponsor來完成醫療器械注冊，之后產品可以在澳洲市場銷售。下面就TGA注冊中，企業常問的問題解釋如下：1、TGA對于醫療器械進行分類管

• 海牙認證和使館認證一樣嗎？

  海牙認證和**認證的區別海牙認證和**認證很*分辨不清，海牙認證和**認證是什么？什么情況下需要做**認證？什么情況下需要做海牙認證？一、海牙認證1、海牙認證，也叫單認證或者加簽2、海牙認證只需要兩個步驟，首先該國的公證人或者公證律師進行公證，其次該國的海牙辦公室進行海牙認證3、海牙認證使用國家或者地區是受到限制的，兩個地區或者國家都承認海牙公約，海牙認證文件才能生效4、海牙認證文件可在中國香港

• 什么是海牙認證？有什么作用？我需要嗎？

  海牙認證是一種國際認證方式，用于證明文書的真實性，使文書在海牙成員國間被互相承認。本篇教程將向您詳細介紹海牙認證的概念、作用、辦理流程、注意事項等方面的內容，希望能夠對您辦理海牙認證提供幫助。?一、海牙認證的概念海牙認證即Apostille認證，是由海牙成員國之間為使文書互相承認而制定的一種認證方式。海牙認證的本質內容是對文書簽發人的簽字進行認證，證明簽字的真實有效性。海牙認證可以使文書