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就在剛剛過去的本周一,美國食品和藥物管理局(FDA)出現了較為詭異的一幕。下班前,不少工作人員突然被告知,要趕緊收拾好筆記本電腦,做好再也進不了辦公室的準備 。一時間,整個辦公室彌漫著緊張又不安的氣氛,大家面面相覷,不知道到底發生了什么。這突如其來的通知,就像一顆投入平靜湖面的石子,激起了千層浪。而這還只是冰山一角,整個美國衛生與公眾服務部(HHS)的 82,000 名員工,都陷入了較度的焦慮之中
FDA資訊 ?4月30日No.資訊標題1CDER New: 4/30/2021CDER新動態2FDA Drug Shortages (New and Updated) - April 30, 2021FDA藥品短缺3FDA Commits to Evidence-Based Actions Aimed at Saving Lives and Preventing Future Gener
隨著**醫療器械市場的發展,不同國家對醫療器械的管理和監管也存在一定的差異。因為很多國家沒有單獨法規監管體系,因此他們會參照其他國家頒發的注冊證書來管理進口至本國的醫療器械產品,很多國家也就會要求出口國提供自由銷售證明。醫療器械的自由銷售證明在不同國家叫法也不一樣,由歐盟頒發的叫“FSC”(Free Sales Certificate),中國的藥監局頒發的叫“自由銷售證明”(Certificate
隨著《化妝品現代化法案》(MoCRA)的實施,化妝品制造商面臨著新的標簽合規性要求。確保產品標簽符合法規是進入市場的關鍵一步。以下是角宿團隊總結的關于確保化妝品標簽合規性的一些關鍵步驟和建議:#### 1. **了解標簽要求**? ?- 熟悉MoCRA法規對化妝品標簽的具體要求,包括但不限于成分列表、警告聲明、制造商信息等。#### 2. **負責人信息**? &nb
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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